Radionica - klinička evaluacija i analiza rizika
Radionica je namijenjena pojedincima i tvrtkama koje sudjeluju u procesima proizvodnje, plasmana i kontrole medicinskih proizvoda
Rizici postoje i realni su, no postoje načini da se oni izbjegnu ili pak da se izbjegnu posljedice koje oni mogu prouzročiti. S obzirom da potpuna zaštita od rizika nije moguća, jedini način djelovanja je aktivno upravljanje njima.
U sektoru zdravstva i pri djelovanju svih tvrtki uključenih u zdravstveni sektor iznimno je važno upravljanje rizicima iz razloga što su posljedice neupravljanja njima značajno veće no u mnogim drugim sektorima.
Klinička evaluacija predstavlja procjenu i analizu kliničkih podataka kako bi se potvrdila klinička sigurnost i učinkovitost. Ona se prvi put izvodi tijekom procesa provjere sukladnosti proizvoda te se povremeno ponavlja tokom životnog ciklusa proizvoda ovisno o informacijama o proizvodu dobivenim njegovom upotrebom.
Ova je radionica namijenjena sudionicima koji su na bilo koji način uključeni u procese proizvodnje, plasmana ili kontrole medicinskih proizvoda, a njen je cilj pružiti informacije i znanja potrebna za primjenu u svakodnevnoj poslovnoj praksi i radu.
Teme koje obrađuje radionica:
- Općenito o rizicima
- Rizici medicinskih proizvoda
- ISO 14971
- Klinička evaluacija
- Primjenjiva literatura
- Pisanje izvještaja
- Post-market podaci
Radionicu organiziramo u trajanju od 1 dana. Cijena sudjelovanja po polazniku iznosi 330 € + PDV
Rizici postoje i realni su, no postoje načini da se oni izbjegnu ili pak da se izbjegnu posljedice koje oni mogu prouzročiti. S obzirom da potpuna zaštita od rizika nije moguća, jedini način djelovanja je aktivno upravljanje njima.
U sektoru zdravstva i pri djelovanju svih tvrtki uključenih u zdravstveni sektor iznimno je važno upravljanje rizicima iz razloga što su posljedice neupravljanja njima značajno veće no u mnogim drugim sektorima.
Klinička evaluacija predstavlja procjenu i analizu kliničkih podataka kako bi se potvrdila klinička sigurnost i učinkovitost. Ona se prvi put izvodi tijekom procesa provjere sukladnosti proizvoda te se povremeno ponavlja tokom životnog ciklusa proizvoda ovisno o informacijama o proizvodu dobivenim njegovom upotrebom.
Ova je radionica namijenjena sudionicima koji su na bilo koji način uključeni u procese proizvodnje, plasmana ili kontrole medicinskih proizvoda, a njen je cilj pružiti informacije i znanja potrebna za primjenu u svakodnevnoj poslovnoj praksi i radu.
Teme koje obrađuje radionica:
- Općenito o rizicima
- Rizici medicinskih proizvoda
- ISO 14971
- Klinička evaluacija
- Primjenjiva literatura
- Pisanje izvještaja
- Post-market podaci
Radionicu organiziramo u trajanju od 1 dana. Cijena sudjelovanja po polazniku iznosi 330 € + PDV